Description

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Data Monitoring in Clinical Trial: A Practical Perspective ist die erweiterte 2. Auflage des weit verbreiteten und viel beachteten Fachbuchs, das erstmals im Jahr 2002 erschienen ist. Es bietet einen fundierten und aktuellen berblick ber Datenkontrollkomitees, deren Einrichtung, Zweck und Zust ndigkeiten.

- Enth lt direkt umsetzbare Handreichungen f r alle, die klinische Studien verwalten und durchf hren, sowie f r Mitglieder von Datenkontrollkomitees.
- Liefert Mitgliedern von Beh rden- und Ethikkommissionen Einblicke in die Kontrolle klinischer Daten.
- Diskutiert Themen mit Relevanz f r diejenigen, die in den USA und in Europa an klinischen Studien arbeiten.

Die praktischen Handlungsans tze in diesem Buch sind f r Experten aus dem akademischen Bereich, bei Regierungsstellen und aus der Industrie, vor allem f r Medizinstatistiker, Kliniker, Koordinatoren von klinischen Studien von Nutzen, ob sie Studien durchf hren und/oder begleiten. Ebenso relevant ist dieses Praktikerbuch f r Mitarbeiter bei Regulierungsstellen und im Bereich der Bioethik.

About the Author

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SUSAN S. ELLENBERG, PHD, is Professor of Biostatistics, Department of Biostatistics, Epidemiology and Informatics, University of Pennsylvania Perelman School of Medicine, USA. THOMAS R. FLEMING, PHD, is Professor of Biostatistics and Statistics, Department of Biostatistics, School of Public Health, University of Washington, USA. DAVID L. DEMETS, PHD, is Professor Emeritus and Founding Chair of the Department of Biostatistics and Medical Informatics, University of Wisconsin-Madison, USA.